AstraZeneca: Ξεκίνησε το τρίτο στάδιο κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο ενάντια στον κορονοϊό
Η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca δήλωσε πως ξεκίνησε την εισαγωγή ενηλίκων για χρηματοδοτούμενες από τις ΗΠΑ κλινικές δομές του τρίτου σταδίου ενός υποψήφιου εμβολίου κατά του κορονοϊού, στο οποίο θα συμμετάσχουν 30.000 εθελοντές.
Όσοι συμμετέχουν στις δοκιμές θα λάβουν είτε δύο δόσεις του πειραματικού εμβολίου με την κωδική ονομασία AZD1222 σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, είτε ένα εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με την εταιρία.
Οι δοκιμές του εμβολίου γίνονται υπό το πρόγραμμα της ομοσπονδιακής κυβέρνησης (Operation Warp Speed program) με στόχο την επιτάχυνση της ανάπτυξης, της παραγωγής, της διάθεσης του εμβολίου, αλλά και σχετικών θεραπευτικών αγωγών κατά του COVID-19.
Ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ δήλωσε ότι το εμβόλιο για το νέο κορονοϊό θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο πριν από τις προεδρικές εκλογές της 3ης Νοεμβρίου, πολύ συντομότερα από την περίοδο που το αναμένουν οι ειδικοί.
Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, έχει λάβει την υποστήριξη της ομοσπονδιακής κυβέρνησης των ΗΠΑ. Oι Rivals Moderna και Pfizer/BioNTec έχουν ήδη ξεκινήσει τις δοκιμές για τη φάση 3, επίσης με χρηματοδότηση από την κυβέρνηση.
Η AstraZeneca δήλωσε ότι «προσλαμβάνει έως και 30.000 ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω από διαφορετικές εθνότητες και γεωγραφικές ομάδες που είναι υγιείς ή έχουν σταθερές ιατρικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ζουν με HIV και οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον SARS - Ιός CoV-2».
Οι συμμετέχοντες θα λάβουν δύο ενεργές ή εικονικές δόσεις, σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων. Επί του παρόντος, διεξάγονται δοκιμές της φάσης 3 για το εμβόλιο της AstraZeneca στη Βρετανία, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. Προβλέπονται επίσης δοκιμές στην Ιαπωνία και τη Ρωσία.
Η αμερικανική δοκιμή χρηματοδοτείται από την Αρχή Προηγμένης Ανάπτυξης Βιοϊατρικής της ομοσπονδιακής κυβέρνησης και το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.
«Το σύστημα υγείας έχει δεσμευτεί να υποστηρίξει αρκετές δοκιμές εμβολίων Φάσης 3 για να αυξήσει τις πιθανότητες ότι ένα ή περισσότερα θα είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη του COVID-19 και θα μας οδηγήσει στο δρόμο προς την ανάκαμψη από αυτήν την καταστροφική πανδημία”, δήλωσε ο διευθυντής των αμερικανικών Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH), Φράνσις Κόλινς.
«Γνωρίζουμε επίσης ότι η πρόληψη αυτής της ασθένειας θα μπορούσε να απαιτεί πολλαπλά εμβόλια και επενδύουμε σε αυτά που πιστεύουμε ότι έχουν τις μεγαλύτερες δυνατότητες επιτυχίας», συμπλήρωσε.
